ssaMars-Septembre 2008 (6 mois)
PHARMACIE CENTRALE DES ARMÉES, camp de Chanteau (45) – Effectif : 100 personnes
Assistante développement analytique et réglementaire – Laboratoire de Contrôle Qualité

Stage : Développement analytique complet d’une poudre pour application cutanée

Objectif
Mettre au point et valider le protocole analytique des matières premières et des produits finis pour une poudre pour l'hygiène des pieds, selon les normes pharmaceutiques et cosmétiques
Documenter l'achat de nouveaux matériels pour le laboratoire (1 détecteur évaporatif à diffusion de lumière, 1 spectromètre infrarouge et 1 spectromètre proche infrarouge)

Missions
→ Réglementation des produits cosmétiques
→ Développement de méthodes d’analyses : HPLC, CPG, proche infrarouge…
→ Validation selon AVA – Rédaction de plans et rapports de validation pour 3 dosages
→ Rédaction de 6 protocoles, 3 modes opératoires et 1 plan de stabilité
→ Étude de stabilité (physico-chimie et microbiologie)
→ Documentation et recherche de fournisseurs pour 3 nouveaux appareils d'analyses


Ce stage me permet de travailler dans un laboratoire de contrôle qualité au sein de l'industrie pharmaceutique. Pour réaliser ce projet, j'ai mené une étude bibliographique qui m'a permis de mesurer les différences réglementaires pour le contrôle des produits pharmaceutiques et cosmétiques (réglementation française et européenne).

J'ai mis au point les protocoles analytiques pour le contrôle en routine des matières premières et des produits finis pour la nouvelle poudre pour l'hygiène des pieds produite à la Pharmacie Centrale des Armées. Ces protocoles analytiques ont fait l'objet d'une validation selon AVA qui sera intégrée au dossier cosmétique du produit mis à la disposition des autorités de contrôle.

Cette expérience au sein d'un établissement industriel pharmaceutique me permet d'appréhender les multiples facettes d'un site multiforme et notamment le contrôle qualité des matières premières, des articles de conditionnement et des produits finis.

Depuis juin 2008, le Ravitaillement Sanitaire, dont fait partie la Pharmacie Centrale des Armées, est certifié AFAQ ISO 9001 pour ses activités d’étude, d’achat, de production, de distribution et de maintien en condition opérationnelle de médicaments et de matériels de santé destinés au soutien des forces armées.