Ingénieur pour l'industrie pharmaceutique et cosmétique

FORMATION

Aurélie Guérin — Fri, 20 Jun 2008 17:56:00 +0200

L'ingénieur chimiste est amené à concevoir et à maîtriser les transformations de la matière en terme de qualité, de coût et de sécurité, depuis la recherche jusqu'au stade industriel.

Ingénieur de l'École Nationale Supérieure de Chimie de Rennes, je suis attirée par les sciences et notamment la chimie car elle permet de créer et débouche sur de nombreuses applications industrielles. J'ai pu découvrir plusieurs domaines : chimie de spécialité, biochimie, pharmacie, tant en recherche qu'en développement ou en production.

L'industrie pharmaceutique est au cœur de grands progrès thérapeutiques. Sa vocation est de développer, produire et diffuser des médicaments et des vaccins. En particulier, la production regroupe l'ensemble des opérations de transformation des matières premières en produits finis. Elle répond à des normes de qualité très strictes et garantit le respect de l'environnement et de la sécurité.

Vivement intéressée par l'industrie pharmaceutique et cosmétique, je me spécialise grâce au Master 2 Professionnel "Industrialisation et Réglementation des Produits de Santé" à la Faculté de Sciences Pharmaceutiques de Tours. Mon stage de fin d'études au sein d'un établissement pharmaceutique multiforme me permet de travailler sur des produits diversifiés selon la réglementation pharmaceutique ou cosmétique.

Diplômes

2008
Master Professionnel "Industrialisation et Réglementation des Produits de Santé"
UFR Sciences Pharmaceutiques "Philippe Maupas" de Tours (37)
http://www.pharma.univ-tours.fr/

2006
Diplôme d’ingénieur ENSCR option "Chimie de Spécialités"
École Nationale Supérieure de Chimie de Rennes (35)
http://www.ensc-rennes.fr/

Langues
Anglais : 800 points au TOEIC
Allemand : notions

Informatique
Word, Excel, PowerPoint, FrontPage et ChemOffice
WinNMR, HP CHEM Instrument, AVA…
Langage Fortran
Certificat Informatique et Internet - Niveau 2 "Métiers de la Santé" (attestation de suivi)
http://www2.c2i.education.fr/sections/c2i2ms/presentation/

EXPÉRIENCE PROFESSIONNELLE - PHARMACIE CENTRALE DES ARMÉES (2008)

Aurélie Guérin — Fri, 20 Jun 2008 17:42:00 +0200

Mars-Septembre 2008 (6 mois)
PHARMACIE CENTRALE DES ARMÉES, camp de Chanteau (45) – Effectif : 100 personnes
Assistante développement analytique et réglementaire – Laboratoire de Contrôle Qualité

Stage : Développement analytique complet d’une poudre pour application cutanée

Objectif
Mettre au point et valider le protocole analytique des matières premières et des produits finis pour une poudre pour l'hygiène des pieds, selon les normes pharmaceutiques et cosmétiques
Acquérir la polyvalence nécessaire pour réaliser les analyses des matières premières et des produits finis selon la Pharmacopée Européenne et les BPF

Missions
→ Réglementation des produits cosmétiques
→ Développement de méthodes d’analyses : HPLC, CPG, proche infrarouge…
→ Validation selon AVA – Rédaction de plans et rapports de validation pour 3 dosages
→ Rédaction de 6 protocoles, 3 modes opératoires et 1 plan de stabilité
→ Étude de stabilité (physico-chimie et microbiologie)
→ Analyses de matières premières et produits finis : spectrométrie UV-visible, infrarouge, polarimétrie, test de dissolution...

Ce stage me permet de travailler dans un laboratoire de contrôle qualité au sein de l'industrie pharmaceutique. Pour réaliser ce projet, j'ai mené une étude bibliographique qui m'a permis de mesurer les différences réglementaires pour le contrôle des produits pharmaceutiques et cosmétiques (réglementation française et européenne).

J'ai mis au point les protocoles analytiques pour le contrôle en routine des matières premières et des produits finis pour la nouvelle poudre pour l'hygiène des pieds produite à la Pharmacie Centrale des Armées. Ces protocoles analytiques ont fait l'objet d'une validation selon AVA qui sera intégrée au dossier cosmétique du produit mis à la disposition des autorités de contrôle.

Cette expérience au sein d'un établissement industriel pharmaceutique me permet d'appréhender les multiples facettes d'un site multiforme et notamment le contrôle qualité des matières premières, des articles de conditionnement et des produits finis.

Depuis juin 2008, le Ravitaillement Sanitaire, dont fait partie la Pharmacie Centrale des Armées, est certifié AFAQ ISO 9001 pour ses activités d’étude, d’achat, de production, de distribution et de maintien en condition opérationnelle de médicaments et de matériels de santé destinés au soutien des forces armées.

EXPÉRIENCE PROFESSIONNELLE - RHODIA RECHERCHES ET TECHNOLOGIES (2006)

Aurélie Guérin — Fri, 20 Jun 2008 17:35:00 +0200

Mars-Août 2006 (6 mois)
RHODIA RECHERCHES ET TECHNOLOGIES, St Fons (69) – Effectif : 543 personnes
Assistante Ingénieur – Laboratoire de développement de produits

Stage : Développement d’ignifugeants phosphorés pour les thermoplastiques

Objectif
Développer une gamme de produits ignifugeants phosphorés pour des thermoplastiques en s'appuyant sur un procédé de chimie du phosphore déjà industrialisé par Rhodia

Missions
→ Étude bibliographique (234 brevets consultés)
→ Synthèse et précipitation de 6 nouveaux composés
→ Élaboration de 3 formulations
→ Analyses RMN (proton et phosphore)
→ Analyses thermiques ATG et DSC
→ Suivi des tests d’application avec des physico-chimistes

Ce stage ingénieur m'a permis de travailler dans un laboratoire de développement de produits au sein de l'industrie chimique. Pour réaliser ce projet, j'ai mené une étude bibliographique qui m'a permis de me familiariser avec la lecture de brevets (en anglais, allemand ou français).

J'ai également mis au point une méthode de synthèse robuste qui permet de tester différents réactifs afin d'obtenir une famille de produits. Au cours de cette phase, j'ai travaillé en collaboration avec des équipes pluridisciplinaires afin de contrôler les produits obtenus tant du point de vue de leurs caractéristiques chimiques que thermiques et ignifugeantes.

Lors de ce stage, j'ai acquis une vision plus industrielle du travail de l'ingénieur. Cette vision est tournée vers la finalité des produits que l'on conçoit et la recherche de la satisfaction des clients. Ma collaboration avec des physico-chimistes m'a sensibilisée au contrôle des propriétés des matériaux plastiques. J'ai également travaillé en autonomie et pris en compte la sécurité des procédés utilisés.

Les travaux réalisés pendant ce stage ont permis le dépôt du brevet FR2909091"Agent ignifugeant de type acide phosphinique ou son sel" par la société Rhodia Recherches et Technologies. Ce brevet est publié depuis le 30 mai 2008.

EXPÉRIENCE PROFESSIONNELLE - CENTRE DE BIOPHYSIQUE MOLÉCULAIRE (2005)

Aurélie Guérin — Fri, 20 Jun 2008 17:24:00 +0200

Avril-Juillet 2005 (3 mois)
CENTRE DE BIOPHYSIQUE MOLÉCULAIRE, Orléans (45) – Effectif : 160 personnes
Chargée de développement – Peptides, glycopeptides et protéines de synthèse

Stage : Analogues peptidiques pour la réalisation de tests d’immunisation

Objectif
Synthétiser différents analogues d'une protéine connue pour être impliquée dans des cancers afin de pouvoir réaliser des tests d'immunisation sur des souris

Missions
→ Synthèse en phase solide et par ligation chimique de 5 analogues peptidiques
→ HPLC analytique et semi-préparative
→ Préparation des tests d’immunisation avec des biologistes

Pendant 3 mois, j'ai collaboré aux travaux d'une équipe de chimistes développant des peptides pour la mise au point de vaccins anti-tumoraux. J'ai synthétisé et purifié 5 nouveaux peptides qui ont ensuite servi à la réalisation de tests d'immunisation. J'ai su par la suite que les résultats des tests menés par les biologistes étaient intéressants et que l'étude continuait.

Ce stage m'a surtout permis de travailler en équipe pour faire avancer un projet commun. J'ai également découvert les interactions entre la chimie et d'autres sciences comme la physique et la biologie : l'interface chimie - biologie est d'ailleurs très importante pour le développement de nouveaux produits de santé.

EXPÉRIENCE PROFESSIONNELLE - PHARMACIE CENTRALE DES ARMÉES (2004)

Aurélie Guérin — Fri, 20 Jun 2008 17:16:00 +0200

Juillet-Août 2004 (2 mois)
PHARMACIE CENTRALE DES ARMÉES, camp de Chanteau (45) – Effectif : 118 personnes
Technicienne – Laboratoire de Contrôle Qualité

Stage : Optimisation d'analyses potentiométriques

Objectif
Valider un potentiomètre neuf dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et des normes pharmaceutiques

Missions
→ Validation d’un potentiomètre et d’une méthode de dosage
→ Rédaction de procédures et de modes opératoires
→ Analyses de matières premières et produits finis selon la Pharmacopée Européenne et les BPF

Ce premier stage a été l'occasion pour moi de découvrir l'industrie pharmaceutique. Pendant 2 mois, j'ai pu observer comment se déroule le contrôle des matières premières et des produits finis : j'ai pu mettre en application différentes techniques analytiques que je connaissais de façon théorique. De plus, j'ai eu un aperçu des activités de microbiologie.

J'ai pu mené à bien la mission qui m'était confiée : la validation du potentiomètre et la rédaction de la procédure de validation. J'ai également eu le temps d'optimiser une méthode de dosage et de rédiger son mode opératoire. Ce travail est toujours utilisé en routine pour le contrôle de la production.

Ce premier contact avec l'industrie pharmaceutique m'a beaucoup plus. J'ai notamment apprécié la rigueur et le soucis de traçabilité du personnel du laboratoire lors de chaque analyse. Cette expérience m'a permis de me rendre compte des activités de chimie analytique réalisées dans l'industrie. J'ai également découvert l'aspect réglementation spécifique au milieu pharmaceutique.